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甘肃省治疗肾结石中药制剂获准配制

发布时间: 2022-09-17 11:12:51 来源:乐鱼最新版iOS 作者:乐鱼最新版下载
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  中新网兰州10月10日电(李开银)甘肃省食品药品监督管理局今天传来的消息说,甘肃省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”三个制疗肾结石中药方剂10月9日通过该局的审批,获准在院内配制使用。

  9月20日,甘肃省食品药品监督管理局局接到省中医学院附属医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”制剂材料后,立即召开了局务会,安排部署审批工作,对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道,快速受理,加快审批。

  为保证患者使用安全,防止药物伤害事件的发生,甘肃省食品药品监督管理局按照国家《医疗机构制剂注册管理办法》规定,坚持“程序不减少,标准不降低”的原则,在严格审查、质量复核、审评等程序的同时,政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息,加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题,省药品检验所积极主动帮助完善,保证制剂生产质量可控。

  经过现场核查、技术审评、样品检验和质量标准复核等审批程序后,甘肃省食品药品监督管理局认为三个中药制剂符合医疗机构制剂注册要求,准予配制。(完)

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